Elenco in ordine alfabetico delle domande di Medicinali biologici e GCP
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- Tra i medicinali biologici sono compresi anche i medicinali biotecnologici. Sono biotecnologici per definizione: Medicinali derivati da processi di espressione controllata di geni portatori di codici per proteine biologicamente attive nei procarioti e negli eucarioti, comprese cellule trasformate di mammiferi
- Tra i medicinali biologici sono compresi anche i medicinali biotecnologici. Sono biotecnologici per definizione: Medicinali derivati con metodi a base di ibridomi e di anticorpi monoclonali
- Tra i medicinali biologici sono compresi anche i medicinali biotecnologici. Sono biotecnologici per definizione: Medicinali derivati da tecnologie da DNA ricombinante
- Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, il fattore IX della coagulazione: È utilizzato nella terapia sostitutiva dell'emofilia B
- Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, il fattore VII della coagulazione: È una glicoproteina che svolge un ruolo essenziale nell'innesco della coagulazione del sangue e utilizzato nella terapia sostituiva di un grave e raro disturbo emorragico dovuto ad un'anomalia cromosomica a trasmissione autosomica recessiva
- Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, il fattore VIII della coagulazione: È utilizzato nella terapia sostitutiva dell'emofilia A
- Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, il fattore XIII della coagulazione: Denominato anche fattore stabilizzante la fibrina, è utilizzato nella terapia sostituiva del deficit congenito della proteina stessa, una malattia a trasmissione autosomica recessiva
- Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, il fibrinogeno: È uno dei fattori della coagulazione più abbondanti nel plasma e rappresenta il componente principale della fase coagulativa, una carenza comporta una minore capacità del sangue di coagulare, con conseguente aumento della tendenza al sanguinamento
- Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, l'albumina: È una proteina plasmatica prodotta dalle cellule epatiche, è indicata per lo più nel trattamento di diverse patologie epatiche e occasionalmente in altre condizioni cliniche con riduzione del volume ematico
- Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, l'antitrombina: È una glicoproteina plasmatica prodotta dal fegato, è il più potente inibitore naturale della coagulazione e ha un ruolo fondamentale nell'equilibrio della emostasi
- Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, le immunoglobuline: Sono utilizzate nella terapia sostitutiva delle immunodeficienze e nel trattamento di patologie autoimmuni o di processi infiammatori sistemici
- Trattando di biosimilari i concetti di intercambiabilità e sostituibilità: Non coincidono, in particolare la "sostituibilità" facendo riferimento alla pratica di sostituire un farmaco con un altro farmaco, spesso più economico per il Servizio Sanitario o per il paziente, che abbia la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive, la stessa forma farmaceutica e via di somministrazione e sia bioequivalente con il medicinale di riferimento sulla base di appropriati studi di biodisponibilità
- Trattando di farmaci biosimilari - si individui l'affermazione corretta: I farmaci biosimilari, benché portino benefici dal punto di vista economico, per definizione non portano alcun progresso scientifico, in quanto il medicinale di riferimento è già disponibile sul mercato con provata efficacia e sicurezza da molti anni
- Trattando di farmaci biosimilari - si individui l'affermazione errata: In termini di sicurezza, l'immunogenicità (tipica della maggior parte dei farmaci biologici) dipende solo da fattori legati al paziente, non anche dalla qualità del prodotto proteico



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