- Un evento avverso:   È un qualsiasi fenomeno clinico spiacevole che si presenta durante un trattamento con un farmaco, ma che non abbia necessariamente un rapporto di causalità (o di relazione) con il trattamento stesso.

- Un medicinale è sottoposto a monitoraggio addizionale per cinque anni o fino a quando il PRAC non decida di eliminarlo dall'elenco:   Per cinque anni o fino a quando il PRAC non decida di eliminarlo dall'elenco.

- Un medicinale può essere sottoposto a monitoraggio addizionale:   Al momento dell'approvazione all'immissione in commercio o in qualsiasi altro momento nel suo ciclo vitale.

- Un piano di gestione del rischio (Risk Management Plan) contiene informazioni su:   Tutte le altre alternative di risposta sono corrette.

- Un resoconto riepilogativo dei segnali di sicurezza discussi durante l'ultima riunione del PRAC:   Viene pubblicato ogni mese dall'EMA.

- Una guida alla valutazione del causality assessment degli AEFI (Adverse Event Following Immunization) è stata pubblicata:   Nel 2013 da parte dell'OMS.

- Una progressione di malattia e/o mancanza di efficacia può essere considerata una reazione avversa:   Solo se si ritiene che il farmaco abbia accelerato la progressione di malattia, oppure che tale progressione sia intervenuta per inefficacia del farmaco stesso.

- Una reazione avversa di tipo A è comunemente definita:   Augmented.

- Una reazione avversa di tipo A:   È un eccesso dell'azione farmacologica principale.

- Una reazione avversa di tipo A:   Può essere riprodotta sperimentalmente.

- Una reazione avversa di tipo B è comunemente definita:   Nessuna delle altre alternative di risposta è corretta.

- Una reazione avversa di tipo B:   È inaspettata o imprevedibile.

- Una reazione avversa di tipo B:   Non è dose dipendente.

- Una reazione avversa di tipo C è comunemente definita:   Chronic.

- Una reazione avversa di tipo C:   È tempo-dipendente e causata da accumulo di farmaci nell'organismo.

- Una reazione avversa di tipo C:   Può essere causata da un accumulo di farmaco.

- Una reazione avversa di tipo D è comunemente definita:   Delayed.

- Una reazione avversa di tipo D è:   Tempo dipendente.

- Una reazione avversa di tipo D:   Nessuna delle altre alternative di risposta è corretta.

- Una reazione avversa di tipo D:   È tempo-dipendente e ritardata.

- Una reazione avversa di tipo E è comunemente definita:   End of use.

- Una reazione avversa di tipo E:   È una reazione da sospensione.

- Una reazione avversa di tipo F è comunemente definita:   Failure.

- Una reazione avversa di tipo F:   È causata dal fallimento del trattamento farmacologico.

- Una reazione avversa grave:   Può essere mortale.

- Una reazione avversa grave:   Tutte le altre alternative di risposta sono corrette.

- Una reazione avversa inattesa:   È una reazione avversa la cui natura e severità non è riportata nel foglietto illustrativo o nella autorizzazione alla commercializzazione del farmaco o che sia inattesa rispetto alle caratteristiche del farmaco stesso.

- Una reazione avversa:   Può essere associata ad uso improprio ed esposizione per motivi professionali.

- Una reazione di tipo A dose-dipendente:   Tutte le altre alternative di risposta sono corrette.

- Una reazione di tipo B dose-dipendente:   È imprevedibile.

- Una reazione di tipo C:   È dose e tempo dipendente.

- Una reazione di tipo D:   È ad insorgenza ritardata rispetto alla terapia farmacologica.

- Una segnalazione di reazione avversa è:   La descrizione degli eventi medici osservati in seguito all'uso di un medicinale, che tuttavia non sono necessariamente correlati o provocati dal medicinale stesso.

- Una segnalazione spontanea è:   La comunicazione inviata da parte del medico, del personale sanitario e del cittadino, alle Autorità Regolatorie, all' Azienda Farmaceutica o ad altre organizzazioni che descrive le sospette reazioni avverse di un farmaco.