- Nei case report di Farmacovigilanza, un farmaco viene definito come "nuovo" (new drug):   Se è sul mercato da meno di 5 anni.

- Nei case report di Farmacovigilanza, una reazione viene definita "sconosciuta" (unknown reaction) quando:   Non è inclusa nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, nell'etichetta e non è riportata nella letteratura scientifica.

- Nel caso in cui il Responsabile di FV non condivida la valutazione di gravità espressa dal segnalatore:   Non modifica quanto riportato sulla scheda, ma può inserire la sua valutazione nel campo apposito.

- Nel sistema di segnalazione per i dispositivi medici:   Gli operatori sanitari pubblici o privati che rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della salute.

- Nel sistema EudraVigilance:   Sono presenti due moduli per l''inserimento dei dati ("sperimentazioni cliniche" e "post-autorizzazione").

- Nella banca dati europea delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci è possibile inserire:   Nessuna delle altre alternative di risposta è corretta.

- Nella banca dati europea delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci, la scheda 1 "Numero di casi singoli" fornisce:   Il totale progressivo dei singoli casi individuati in EudraVigilance nel corso della settimana precedente. Presenta informazioni sul numero di singoli casi per fascia di età, sesso e origine geografica.

- Nella banca dati europea delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci, la scheda 2 "Numero di casi singoli ricevuti nel corso del tempo" fornisce:   Il numero di singoli casi ricevuti nel corso degli ultimi 12 mesi per origine geografica.

- Nella banca dati europea delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci, ogni segnalazione online è costituita da:   7 schede.

- Nella determinazione del rapporto di causalità farmaco/ADR tramite algoritmo di Naranjo, un punteggio >9 è sinonimo di:   ADR conclamata.

- Nella determinazione del rapporto di causalità farmaco/ADR tramite algoritmo di Naranjo, un punteggio pari a zero è sinonimo di:   ADR improbabile.

- Nella determinazione del rapporto di causalità farmaco/ADR tramite algoritmo di Naranjo, un punteggio tra 1 e 4 è sinonimo di:   ADR possibile.

- Nella determinazione del rapporto di causalità farmaco/ADR tramite algoritmo di Naranjo, un punteggio tra 5 e 8 è sinonimo di:   ADR probabile.

- Nella rivalutazione del rapporto beneficio/rischio di un farmaco, un risultato "favorevole" può comportare:   L'aggiunta di avvertenze speciali sul foglietto illustrativo del medicinale.

- Nella rivalutazione del rapporto beneficio/rischio di un farmaco, un risultato "sfavorevole" può comportare:   La revoca dell'AIC.

- Nella RNF non devono essere inserite:   Segnalazioni provenienti da sperimentazioni cliniche di tipo interventistico.

- Nella vaccinovigilanza, si analizzano:   Eventi avversi che seguono l'immunizzazione (Adverse Event Following Immunization o AEFI).

- Nella validazione di una segnalazione di sicurezza.   Si valutano i dati a supporto di una segnalazione di sicurezza al fine di raccogliere un numero sufficiente di prove che possano dimostrare l'esistenza di una relazione di causalità tra farmaco ed evento avverso.

- Nelle attività di farmacovigilanza gli attori coinvolti possono essere:   Tutte le altre alternative di risposta sono corrette.